医薬品の安定供給は、国民の健康を守る上で極めて重要な課題です。近年、様々な要因による医薬品の供給不安が社会問題となる中、厚生労働省は製造体制の強化を目的とした強力な支援策を打ち出しました。それが「医薬品安定供給支援補助金（医薬品安定供給体制緊急整備事業）」です。

この記事では、2025年に実施される第4次公募に焦点を当て、補助金の概要から対象者、申請方法、そして過去の採択結果から導き出す採択率向上のポイントまで、専門家の視点で徹底的に解説します。最大2.48億円という大規模な支援を活用し、事業拡大と社会貢献を実現するための第一歩を踏み出しましょう。

医薬品安定供給支援補助金（4次公募）とは？

本補助金は、大規模な供給不安が発生している状況に対し、医療上の必要性が高い医薬品の増産に必要な人件費や設備投資を支援することで、国内の医薬品製造体制を強化し、安定供給を実現することを目的としています。

補助金の概要（4次公募）

4次公募の基本情報を表にまとめました。申請を検討される事業者は必ずご確認ください。

誰が対象？対象事業者と事業内容

対象事業者

本補助金の対象は、日本国内に拠点を持つ法人です。具体的には、以下のような事業者が想定されます。

• 医薬品製造販売業者
• 原薬（API）製造業者
• ジェネリック医薬品メーカー

対象となる事業

「医療上の必要性の高い医薬品」の供給不安を解消するための増産体制整備に関する事業が対象です。例えば、以下のような取り組みが該当します。

• 製造ラインの増設・新設
• 生産能力向上のための最新製造設備の導入
• 品質管理を強化するための検査機器の導入
• 増産に伴うクリーンルームの拡張・改修工事
• 増産に必要な人員の新規雇用

申請から採択までの流れ【スケジュール】

申請プロセスは以下の通りです。特に事業計画書の作成には時間を要するため、早めの準備が不可欠です。

1. Step 1: 公募要領・申請書類の入手
   厚生労働省の公式ウェブサイトから最新の公募要領と申請様式をダウンロードします。
2. Step 2: 事業計画書の作成
   補助金の目的に合致した、具体的かつ実現可能な事業計画を策定します。採択の最重要ポイントです。
3. Step 3: 申請書類の提出
   必要書類をすべて揃え、公募期間内に指定された方法（主に郵送）で提出します。締切日必着なので注意が必要です。
4. Step 4: 審査
   外部有識者等による評価委員会で、事業の必要性、計画の妥当性などが審査されます。
5. Step 5: 採択・交付決定
   審査を通過すると採択事業者として決定され、交付決定通知が送付されます。
6. Step 6: 事業実施と実績報告
   交付決定後、計画に沿って事業を実施します。事業完了後は、実績報告書を提出する必要があります。
7. Step 7: 補助金の交付
   実績報告書の内容が承認されると、補助金が交付（精算払い）されます。

採択率を高める3つの重要ポイント

過去の公募（3次公募）では、27件の応募に対し21件が採択され、採択率は約78%と非常に高い結果でした。しかし、高額な補助金であるため、審査は厳格に行われます。以下の3つのポイントを押さえ、説得力のある申請を行いましょう。

まとめ

「医薬品安定供給支援補助金」は、医薬品メーカーにとって、製造体制を抜本的に強化し、社会貢献と事業成長を両立させる絶好の機会です。最後に、本補助金の要点を再確認しましょう。

• 目的：医療上必要な医薬品の増産体制を強化し、安定供給を図る。
• 公募期間：2025年9月24日〜10月20日（4次公募）。
• 補助額・補助率：最大2.48億円、補助率1/2。
• ポイント：「医療上の必要性」「貢献度の数値化」「計画の実現可能性」が採択の鍵。

公募開始まで時間はありますが、質の高い事業計画書の作成には十分な準備期間が必要です。まずは公式ウェブサイトで詳細な公募要領を確認し、申請準備を開始してください。