【全国】医療系シーズ開発に最大3億円！LEAP（インキュベートタイプ）申請ガイド（2025年）

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が実施する『革新的先端研究開発支援事業インキュベートタイプ（LEAP）』は、世界をリードする顕著な研究成果を社会実装へと繋ぐための重要な補助金制度です。本事業では、プログラムマネージャー（PM）を中心とした強力な研究開発マネジメントにより、最大5年間にわたり年間最大3億円という巨額の支援を提供し、医療イノベーションの創出を強力にバックアップします。

革新的先端研究開発支援事業インキュベートタイプ（LEAP）とは

LEAP（Leading Advanced Projects for medical innovation）は、AMEDが推進する研究支援事業の中でも、特に『研究成果の加速的発展』と『社会実装への橋渡し』に特化したプログラムです。AMED-CRESTやPRIMEといった基礎研究フェーズで生まれた顕著な成果を、臨床医や企業、ベンチャー企業などが引き継げるレベルまで磨き上げることを目的としています。

本事業の最大の特徴は、単なる資金援助に留まらず、プログラムマネージャー（PM）によるイノベーション指向のマネジメントを導入する点にあります。技術的な成立性の証明（PoCの取得）や適切な権利化（知財戦略）を推進することで、トップサイエンスを将来の革新的な医薬品や医療機器、医療技術の創出へと確実に繋げていきます。

支援対象となる研究開発フェーズ

本事業が対象とするのは、基礎的な研究段階から応用、そして非臨床研究・前臨床研究に至るフェーズです。既に一定の基礎的知見が得られており、それを実用化に向けて加速させる必要があるプロジェクトが強く求められています。単なる継続研究ではなく、5年後の『出口（企業への承継や臨床研究への移行）』が明確である必要があります。

令和7年度の公募概要と予算規模

プログラムマネージャー（PM）体制の構築

LEAP事業において最も重要な要素が、プログラムマネージャー（PM）の存在です。提案時には、必ずPMを含む研究開発実施体制を構築する必要があります。PMの役割は単なるアドバイザーではなく、プロジェクト全体の進捗管理、知財戦略の立案、出口戦略の構築などを主導する強力な権限を持つリーダーです。

PMの雇用条件と選定基準

• 原則としての雇用義務: 課題採択後、PMは代表機関（大学や企業等）において雇用されることが原則となります。提案時に既に雇用されている必要はありませんが、採択後の雇用体制について明確な合意が必要です。
• 求められる能力: 科学的知見だけでなく、ビジネス視点、特許実務、規制当局（PMDA等）との折衝経験など、多岐にわたる専門性が評価の対象となります。
• ヒアリングへの参加: 書面審査を通過した後のヒアリング審査には、PM候補者自身の出席が必須であり、PM活動の内容を自ら説明する必要があります。

申請に必要な書類とe-Radの準備

申請は全て『e-Rad（府省共通研究開発管理システム）』を通じて行います。新規利用者の場合は、研究機関および研究者個人の登録に数日を要する場合があるため、未登録の方は速やかに手続きを開始してください。

提出書類一覧

採択に向けた戦略的アドバイス

LEAPは採択数が『0～1課題程度』と極めて狭き門です。一般的な学術助成金とは異なり、以下のポイントが審査において極めて重視されます。

1. 死の谷を越えるための具体的なロードマップ

研究開発が終了した時点で、どの企業がその技術を導入する可能性があるのか、あるいはどのような治験へと移行するのか、具体的なシナリオを提示してください。抽象的な『社会貢献』ではなく、具体的な『事業化・実用化』の道筋が求められます。

2. PMのマネジメント能力の可視化

PMがいかにして研究チームを統制し、技術的なボトルネックを解消していくかを提案書に明記してください。マイルストーンの設定が妥当であり、進捗が遅れた際のリカバリー策（Go/No-go判断基準）が明確であることは高く評価されます。

3. 知財戦略の徹底

世界をリードする成果である以上、国際的な特許網の構築は不可欠です。どの範囲を権利化し、どの範囲をノウハウとして秘匿するのかといった戦略が、PMの指導のもとで練られているかどうかが問われます。

よくある質問（FAQ）

LEAP申請までの5ステップ