【2025年4次公募】最大2.48億円!医薬品安定供給支援補助金の概要と採択ポイントを解説
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【2025年4次公募】最大2.48億円!医薬品安定供給支援補助金の概要と採択ポイントを解説

約29分で読了 43回閲覧 2025年12月9日最新情報
補助金額
最大2.5億円
補助率 補助対象経費の1/2以内。※事業内容により補助上限額が変動する可能性があります。
申請締切
2025年10月20日
難易度
普通
採択率
78.0%

補助金詳細

Details
金額・補助率
補助金額
最大2.5億円
補助率
補助対象経費の1/2以内。※事業内容により補助上限額が変動する可能性があります。
スケジュール
申請締切
2025年10月20日
対象要件
主催機関
厚生労働省
対象地域
全国
対象者

医療上の必要性の高い医薬品の増産等を行う法人事業者。ジェネリック医薬品メーカー、原薬製造業者などが対象となります。

申請要件
必要書類

公募要領に定められた申請様式、事業計画書、経費内訳書、直近の決算報告書、法人の登記事項証明書など。詳細は公式ウェブサイトで公開される公募要領を必ずご確認ください。

対象経費

医療上の必要性の高い医薬品の増産等に直接必要な設備購入費、人件費、設備工事費などが対象です。具体的には、製造機械、検査機器、増産対応のための新規雇用者の給与、クリーンルーム設置工事費などが含まれます。

申請前チェックリスト

0 / 5 完了 0%
申請資格
対象者の要件を満たしている 必須
医療上の必要性の高い医薬品の増産等を行う法人事業者。ジェネリック医薬品メーカー、原薬製造業者などが対象となります。
事業者区分、業種、従業員数などの要件を確認してください。
対象経費に該当する事業である 必須
医療上の必要性の高い医薬品の増産等に直接必要な設備購入費、人件費、設備工事費などが対象です。具体的には、製造機械、検査機器、増産対応のための新規雇用者の給与、クリーンルーム設置工事費などが含まれます。
補助対象となる経費の種類を確認してください。
スケジュール
申請期限内である 必須
締切: 2025年10月20日
申請書類の準備期間も考慮して、余裕を持って申請してください。
書類準備
事業計画書を作成できる 必須
補助事業の目的、内容、効果を明確に記載した計画書が必要です。
必要書類を準備できる 必須
公募要領に定められた申請様式、事業計画書、経費内訳書、直近の決算報告書、法人の登記事項証明書など。詳細は公式ウェブサイトで公開される公募要領を必ずご確認ください。
決算書、登記簿謄本、納税証明書などが必要になることが多いです。
チェックを入れて申請可否を確認しましょう
必須項目をすべてクリアすると申請可能です

補助金概要

Overview

医薬品の安定供給は、国民の健康を守る上で極めて重要な課題です。近年、様々な要因による医薬品の供給不安が社会問題となる中、厚生労働省は製造体制の強化を目的とした強力な支援策を打ち出しました。それが「医薬品安定供給支援補助金(医薬品安定供給体制緊急整備事業)」です。

この記事では、2025年に実施される第4次公募に焦点を当て、補助金の概要から対象者、申請方法、そして過去の採択結果から導き出す採択率向上のポイントまで、専門家の視点で徹底的に解説します。最大2.48億円という大規模な支援を活用し、事業拡大と社会貢献を実現するための第一歩を踏み出しましょう。

医薬品安定供給支援補助金(4次公募)とは?

本補助金は、大規模な供給不安が発生している状況に対し、医療上の必要性が高い医薬品の増産に必要な人件費や設備投資を支援することで、国内の医薬品製造体制を強化し、安定供給を実現することを目的としています。

この補助金の重要ポイント

  • 大規模な設備投資を支援:最大2.48億円という高額な補助で、製造ラインの増設や最新鋭の設備導入を後押しします。
  • 人件費も対象:増産に伴う新規雇用や人員増強にかかる人件費も補助対象となり、総合的な体制強化が可能です。
  • 国の「医療安全保障」政策の一環:原薬の海外依存といった課題に対応する国の重要施策であり、採択は企業の社会的信頼性向上にも繋がります。

補助金の概要(4次公募)

4次公募の基本情報を表にまとめました。申請を検討される事業者は必ずご確認ください。

項目内容
補助金名医薬品安定供給支援補助金(医薬品安定供給体制緊急整備事業)
実施機関厚生労働省
公募期間(4次)2025年9月24日 〜 2025年10月20日(必着)
補助上限額2億4,800万円 ※事業により変動あり
補助率1/2以内
対象事業者医薬品の増産等を行う法人
対象経費設備購入費、人件費、工事費など

誰が対象?対象事業者と事業内容

対象となる事業

「医療上の必要性の高い医薬品」の供給不安を解消するための増産体制整備に関する事業が対象です。例えば、以下のような取り組みが該当します。

  • 製造ラインの増設・新設
  • 生産能力向上のための最新製造設備の導入
  • 品質管理を強化するための検査機器の導入
  • 増産に伴うクリーンルームの拡張・改修工事
  • 増産に必要な人員の新規雇用

申請から採択までの流れ【スケジュール】

申請プロセスは以下の通りです。特に事業計画書の作成には時間を要するため、早めの準備が不可欠です。

  1. Step 1: 公募要領・申請書類の入手
    厚生労働省の公式ウェブサイトから最新の公募要領と申請様式をダウンロードします。
  2. Step 2: 事業計画書の作成
    補助金の目的に合致した、具体的かつ実現可能な事業計画を策定します。採択の最重要ポイントです。
  3. Step 3: 申請書類の提出
    必要書類をすべて揃え、公募期間内に指定された方法(主に郵送)で提出します。締切日必着なので注意が必要です。
  4. Step 4: 審査
    外部有識者等による評価委員会で、事業の必要性、計画の妥当性などが審査されます。
  5. Step 5: 採択・交付決定
    審査を通過すると採択事業者として決定され、交付決定通知が送付されます。
  6. Step 6: 事業実施と実績報告
    交付決定後、計画に沿って事業を実施します。事業完了後は、実績報告書を提出する必要があります。
  7. Step 7: 補助金の交付
    実績報告書の内容が承認されると、補助金が交付(精算払い)されます。

採択率を高める3つの重要ポイント

過去の公募(3次公募)では、27件の応募に対し21件が採択され、採択率は約78%と非常に高い結果でした。しかし、高額な補助金であるため、審査は厳格に行われます。以下の3つのポイントを押さえ、説得力のある申請を行いましょう。

ポイント1:事業の「医療上の必要性」を明確に

なぜ、対象とする医薬品の増産が「今」必要なのかを、客観的なデータや医療現場の声などを交えて具体的に説明します。「供給が不安定で治療に支障が出ている」「代替薬がなく、不可欠な医薬品である」といった社会的意義を強くアピールすることが重要です。

ポイント2:供給不安解消への貢献度を数値で示す

「頑張ります」といった抽象的な表現ではなく、「今回の設備投資により、年間生産量が〇〇錠から△△錠に増加し、国内シェアを□%向上させることで、供給不安を解消する」というように、具体的な数値目標を掲げましょう。増産が市場に与えるインパクトを明確にすることが、審査員からの高い評価に繋がります。

ポイント3:実現可能で説得力のある事業計画

投資する設備がなぜ必要なのか、その選定理由は妥当か、増員計画や資金計画に無理はないかなど、事業計画全体の実現可能性と妥当性が厳しく評価されます。スケジュール、資金調達計画、費用対効果などを詳細に記述し、計画が絵に描いた餅ではないことを証明する必要があります。

まとめ

「医薬品安定供給支援補助金」は、医薬品メーカーにとって、製造体制を抜本的に強化し、社会貢献と事業成長を両立させる絶好の機会です。最後に、本補助金の要点を再確認しましょう。

  • 目的:医療上必要な医薬品の増産体制を強化し、安定供給を図る。
  • 公募期間:2025年9月24日〜10月20日(4次公募)
  • 補助額・補助率:最大2.48億円、補助率1/2。
  • ポイント:「医療上の必要性」「貢献度の数値化」「計画の実現可能性」が採択の鍵。

公募開始まで時間はありますが、質の高い事業計画書の作成には十分な準備期間が必要です。まずは公式ウェブサイトで詳細な公募要領を確認し、申請準備を開始してください。

お問い合わせ先

厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品等管理係
TEL: 03-5253-1111(内線4472)

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比較項目
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補助金額最大2.5億円最大10万円(対象経費の実費)最大10万円(対象経費の実費)最大200万円(改修費)+家賃・利子補給1人あたり18,000円
補助率補助対象経費の1/2以内。※事業内容により補助上限額が変動する可能性があります。2025/12/10
申請締切2025年10月20日令和7年12月26日まで令和7年12月26日まで令和8年1月30日まで令和8年1月23日まで
難易度
採択率78.0%100.0%100.0%30.0%100.0%
準備目安約14日約14日約14日約14日約14日
詳細詳細を見る →詳細を見る →詳細を見る →詳細を見る →

よくある質問

FAQ
Q この補助金の対象者は誰ですか?
医療上の必要性の高い医薬品の増産等を行う法人事業者。ジェネリック医薬品メーカー、原薬製造業者などが対象となります。
Q 申請に必要な書類は何ですか?
公募要領に定められた申請様式、事業計画書、経費内訳書、直近の決算報告書、法人の登記事項証明書など。詳細は公式ウェブサイトで公開される公募要領を必ずご確認ください。
Q どのような経費が対象になりますか?
医療上の必要性の高い医薬品の増産等に直接必要な設備購入費、人件費、設備工事費などが対象です。具体的には、製造機械、検査機器、増産対応のための新規雇用者の給与、クリーンルーム設置工事費などが含まれます。
Q 申請から採択までどのくらいかかりますか?
通常、申請から採択決定まで1〜2ヶ月程度かかります。

お問い合わせ

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情報ソース
厚生労働省
2025年12月9日 確認済み

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